Ascultă Radio România Actualitaţi Live

Noi prevederi ale legislaţiei privind distribuţia medicamentelor

Brokerii de medicamente trebuie să fie înregistraţi, să deţină un sistem de management al calităţii şi să respecte prevederile legislaţiei în vigoare privind activitatea prestată.

Noi prevederi ale legislaţiei privind distribuţia medicamentelor
Foto: wikispaces.com.

Articol de Radiojurnal, 29 Octombrie 2015, 05:04

Legislaţia românească referitoare la distribuţia medicamentelor de uz uman conţinea încă din 2008 multe dintre prevederile Ghidului european de bună practică în acest domeniu, care ar fi trebuit implementat în 2013.

Gabriela Ruja, inspector în cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului, a explicat, în cadrul unei dezbateri, că noul ghid intrat a în vigoare în ţara noastră în luna iulie.

"A fost mult mai uşoară tranziţia pentru distribuitorii din România, pentru că toate aceste prevederi au existat deja în ghidul nostru. Am fost avansaţi la momentul 2008 şi atunci a fost efortul cel mai mare de aliniere la legislaţie pentru distribuitorii din România. Vechiul ghid se aplica fabricanţilor, distribuitorilor en gros, distribuitorilor paraleli şi exportatorilor. Deosebirea în noul ghid este că se aplică în plus şi celor care fac activităţi de brokeraj", a spus Gabriela Ruja.

Potrivit noilor prevederi, brokerii de medicamente trebuie să fie înregistraţi la autoritatea competentă, respectiv Agenţia Naţională a Medicamentului, să deţină un sistem de management al calităţii şi să respecte prevederile legislaţiei în vigoare privind activitatea prestată.

România şi Bulgaria vor fi gazdele exerciţiului multinaţional "Dacian Fall 2025"
România 12 Septembrie 2025, 16:27

România şi Bulgaria vor fi gazdele exerciţiului multinaţional "Dacian Fall 2025"

Antrenamentele se vor desfăşura simultan în mai multe poligoane şi urmăresc ridicarea la nivel de brigadă a grupurilor de...

România şi Bulgaria vor fi gazdele exerciţiului multinaţional "Dacian Fall 2025"
Nu există discontinuităţi în tratamentul pacienţilor oncologici
România 12 Septembrie 2025, 16:14

Nu există discontinuităţi în tratamentul pacienţilor oncologici

Casa Naţională de Asigurără de Sănătate îi asigură pe pacienţii oncologici că în prezent nu există discontinuităţi în...

Nu există discontinuităţi în tratamentul pacienţilor oncologici
IPJ Giurgiu anunță că va continua să monitorizeze școlile
România 12 Septembrie 2025, 14:16

IPJ Giurgiu anunță că va continua să monitorizeze școlile

Fiecare unitate de învățământ va fi inclusă în itinerariile de patrulare auto și pedestre ale poliției.

IPJ Giurgiu anunță că va continua să monitorizeze școlile
Salonul Imobiliar București, la Palatul Parlamentului
România 12 Septembrie 2025, 13:35

Salonul Imobiliar București, la Palatul Parlamentului

Cele mai scumpe zone în București sunt Primăverii, Herăstrău, Grozăvești, Politehnică, iar cele mai ieftine Ferentari,...

Salonul Imobiliar București, la Palatul Parlamentului
Cod galben de ploi în nordul Munteniei, sudul Moldovei și sud-estul Transilvaniei
România 12 Septembrie 2025, 11:46

Cod galben de ploi în nordul Munteniei, sudul Moldovei și sud-estul Transilvaniei

Vor fi și descărcări electrice, iar în intervale scurte de timp se pot aduna cantități de apă de 25-30 de litri pe metru...

Cod galben de ploi în nordul Munteniei, sudul Moldovei și sud-estul Transilvaniei
România condamnă violarea spațiului aerian al Poloniei de drone rusești
România 12 Septembrie 2025, 10:10

România condamnă violarea spațiului aerian al Poloniei de drone rusești

Ministerul Afacerilor Externe al României a convocat ambasadorul rus pentru a condamna violarea spațiului aerian polonez de...

România condamnă violarea spațiului aerian al Poloniei de drone rusești
Marian Pătrașcu: Pesticidele amenință apicultura românească
România 12 Septembrie 2025, 09:38

Marian Pătrașcu: Pesticidele amenință apicultura românească

"Apel matinal" - Invitat: Marian Pătrașcu, vicepreședinte al Asociației Crescătorilor de Albine din România.

Marian Pătrașcu: Pesticidele amenință apicultura românească
Târnăveni și încă două comune mureșene vor avea apă potabilă prin desalinizare temporară
România 12 Septembrie 2025, 09:25

Târnăveni și încă două comune mureșene vor avea apă potabilă prin desalinizare temporară

Locuitorii din Târnăveni, Fântânele și Suplac vor beneficia de apă potabilă la robinet prin echipamente moderne de...

Târnăveni și încă două comune mureșene vor avea apă potabilă prin desalinizare temporară

Radio România

Circulaţia feroviară va fi închisă între staţiile Banu Mărăcine - Malu Mare, între 15 septembrie şi 5 octombrie

Circulaţia feroviară va fi închisă între staţiile Banu Mărăcine - Malu Mare, între 15 septembrie şi 5 octombrie

Circulaţia feroviară va fi închisă între staţiile Banu Mărăcine - Malu Mare, între 15 septembrie şi 5 octombrie
IPJ Brașov anchetează intervenția polițiștilor la un conflict din municipiu

IPJ Brașov anchetează intervenția polițiștilor la un conflict din municipiu

IPJ Brașov anchetează intervenția polițiștilor la un conflict din municipiu
TULCEA: Polițiștii fac cercetări după o bătaie între două eleve

TULCEA: Polițiștii fac cercetări după o bătaie între două eleve

TULCEA: Polițiștii fac cercetări după o bătaie între două eleve
DOLJ: Show-ul Gumball 3000, cu mașini rare și celebrități din toată lumea, la Craiova

DOLJ: Show-ul Gumball 3000, cu mașini rare și celebrități din toată lumea, la Craiova

DOLJ: Show-ul Gumball 3000, cu mașini rare și celebrități din toată lumea, la Craiova