Ascultă Radio România Actualitaţi Live

Noi prevederi ale legislaţiei privind distribuţia medicamentelor

Brokerii de medicamente trebuie să fie înregistraţi, să deţină un sistem de management al calităţii şi să respecte prevederile legislaţiei în vigoare privind activitatea prestată.

Noi prevederi ale legislaţiei privind distribuţia medicamentelor
Foto: wikispaces.com.

Articol de Radiojurnal, 29 Octombrie 2015, 05:04

Legislaţia românească referitoare la distribuţia medicamentelor de uz uman conţinea încă din 2008 multe dintre prevederile Ghidului european de bună practică în acest domeniu, care ar fi trebuit implementat în 2013.

Gabriela Ruja, inspector în cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului, a explicat, în cadrul unei dezbateri, că noul ghid intrat a în vigoare în ţara noastră în luna iulie.

"A fost mult mai uşoară tranziţia pentru distribuitorii din România, pentru că toate aceste prevederi au existat deja în ghidul nostru. Am fost avansaţi la momentul 2008 şi atunci a fost efortul cel mai mare de aliniere la legislaţie pentru distribuitorii din România. Vechiul ghid se aplica fabricanţilor, distribuitorilor en gros, distribuitorilor paraleli şi exportatorilor. Deosebirea în noul ghid este că se aplică în plus şi celor care fac activităţi de brokeraj", a spus Gabriela Ruja.

Potrivit noilor prevederi, brokerii de medicamente trebuie să fie înregistraţi la autoritatea competentă, respectiv Agenţia Naţională a Medicamentului, să deţină un sistem de management al calităţii şi să respecte prevederile legislaţiei în vigoare privind activitatea prestată.

Restricţii de circulaţie pe Podul Giurgiu-Ruse
România 04 Iulie 2025, 07:35

Restricţii de circulaţie pe Podul Giurgiu-Ruse

Este recomandată folosirea de rute alternative pentru trecerea frontierei cu Bulgaria.

Restricţii de circulaţie pe Podul Giurgiu-Ruse
Nicio instituţie publică nu va primi bani în plus pentru salarii la rectificarea bugetară
România 04 Iulie 2025, 07:32

Nicio instituţie publică nu va primi bani în plus pentru salarii la rectificarea bugetară

La apropiata rectificare bugetară nicio instituţie publică nu va primi vreun ban în plus pentru salarii. Este ceea ce...

Nicio instituţie publică nu va primi bani în plus pentru salarii la rectificarea bugetară
În educaţie şi cercetare nu vor fi disponibilizări şi nici modificări de salarii
România 03 Iulie 2025, 21:15

În educaţie şi cercetare nu vor fi disponibilizări şi nici modificări de salarii

În educaţie şi cercetare nu vor fi disponibilizări şi nici modificări de salarii, a declarat, astăzi, ministrul Daniel David...

În educaţie şi cercetare nu vor fi disponibilizări şi nici modificări de salarii
Dezastrul de la Praid, „previzibil încă din 2006”
România 03 Iulie 2025, 21:00

Dezastrul de la Praid, „previzibil încă din 2006”

Ministrul economiei a cerut destituirea Consiliului de Administrație al companiei SALROM.

Dezastrul de la Praid, „previzibil încă din 2006”
Primul pachet de măsuri vizează corectarea deficitului bugetar
România 03 Iulie 2025, 19:21

Primul pachet de măsuri vizează corectarea deficitului bugetar

România se află în fața unei provocări majore în ce privește viitorul său fiscal-bugetar, o provocare ce poate fi...

Primul pachet de măsuri vizează corectarea deficitului bugetar
3 persoane reţinute de DIICOT pentru trafic de droguri de mare risc
România 03 Iulie 2025, 16:22

3 persoane reţinute de DIICOT pentru trafic de droguri de mare risc

Procurorii au propus arestarea preventivă pentru 30 de zile.

3 persoane reţinute de DIICOT pentru trafic de droguri de mare risc
Noi restricţii de circulaţie, de vineri, pe Podul Prieteniei Giurgiu-Ruse
România 03 Iulie 2025, 15:18

Noi restricţii de circulaţie, de vineri, pe Podul Prieteniei Giurgiu-Ruse

Măsura îşi propune să evite staţionarea vehiculelor pe pod între orele 10:00 şi 20:00, pentru a se evita suprasolicitarea...

Noi restricţii de circulaţie, de vineri, pe Podul Prieteniei Giurgiu-Ruse
Niciunul din judecătorii CCR nu a solicitat şi nici nu a primit vreo sumă de bani
România 03 Iulie 2025, 14:53

Niciunul din judecătorii CCR nu a solicitat şi nici nu a primit vreo sumă de bani

Niciunul din judecătorii Curţii Constituţionale care urmează să îşi încheie mandatul, nu a solicitat şi nici nu a primit vreo...

Niciunul din judecătorii CCR nu a solicitat şi nici nu a primit vreo sumă de bani