Recomandare privind retragerea medicamentelor cu ketokonazol
Medicii şi farmaciştii sunt sfătuiţi să evite prescrierea de comprimate pe bază de ketokonazol, un antifungic puternic, şi să aibă în vedere tratamente alternative.
Articol de Cristina Tache, 29 Iulie 2013, 18:52
Agenţia Europeană a Medicamentului recomandă suspendarea comercializării medicamentelor pe bază de ketokonazol până la finalizarea evaluării privind această substanţă activă.
Medicii şi farmaciştii sunt sfătuiţi să evite prescrierea de comprimate pe bază de ketokonazol, un antifungic puternic, şi să aibă în vedere tratamente alternative.
L-am întrebat pe doctorul Marius Savu, preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului din România, ce presupune acest lucru.
Marius Savu: În momentul de faţă raportul risc/beneficiu nu mai justifică acest produs existând alternative terapeutice mai bune din acest punct de vedere.
"Practic, în următoarea perioadă Comisia Europeană va lua în discuţie această recomandare şi va decide dacă sau nu va retrage autorizaţia de punere pe piaţă a produselor conţinând ketokonazol, iar până atunci recomandarea noastră este către profesioniştii din domeniul sănătăţii - medici şi farmacişti - să reevalueze eliberarea produselor pe bază de ketokonazol.
"Asta înseamnă că un medic dacă vrea să prescrie o reţetă să se gândească la alternative care există în momentul de faţă", spune Marius Savu.
Reporter: De ce nu şi şamponul şi cremele cu ketokonazol?
Marius Savu: E vorba de substanţe care se absorb la nivel sistemic. Deci practic discutăm de insuficienţă hepatică a unui medicament care se absoarbe în sânge.
