Ascultă Radio România Actualitaţi Live

Normele metodologice pentru autorizarea medicamentelor

Ministrul Sănătăţii, Ioana Mihăilă, a aprobat vineri normele metodologice pentru autorizarea în vederea punerii pe piaţă a medicamentelor necesare din motive de sănătate publică.

Normele metodologice pentru autorizarea medicamentelor
Foto: Arhivă.

Articol de Florin Lepădatu, 13 August 2021, 11:59

Ministrul Sănătăţii, Ioana Mihăilă, a aprobat vineri normele metodologice pentru autorizarea în vederea punerii pe piaţă a medicamentelor necesare din motive de sănătate publică.

Noile norme vizează asigurarea disponibilităţii medicamentelor care au un consum redus şi nu prezintă interes comercial şi pentru care nu există alternativă terapeutică de cele mai multe ori, se arată într-un comunicat al ministerului sănătăţii.

"Normele aprobate astăzi fac posibilă, pentru prima dată în România, aplicarea unor prevederi introduse în legislaţia naţională în 2006 şi intrate în vigoare la data aderării României la Uniunea Europeană. Respectivele prevederi reprezintă transpunerea articolului 126a din Directiva Parlamentului European şi Consiliului Uniunii Europene nr. 2001/83/CE din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, o modalitate folosită pe scară largă şi cu succes de ţări precum Cipru (2005), Malta (2006), Letonia şi Polonia (2012), Ungaria şi Portugalia (2013)", se precizează în document.

De asemenea, autorizaţia de punere pe piaţă a medicamentelor necesare pe motive de sănătate publică se poate acorda, prin excepţie, şi în cazul unor medicamente care au echivalent farmaceutic autorizat de punere pe piaţă în România, dar care nu se găsesc efectiv pe piaţă de cel puţin 6 luni.

Etichete : medicamente
Lacul Vidraru este golit controlat pentru lucrări de întreţinere şi modernizare
România 20 August 2025, 08:17

Lacul Vidraru este golit controlat pentru lucrări de întreţinere şi modernizare

Potrivit ministrului energiei, contractul de retehnologizare are o valoare de peste 188 de milioane de euro.

Lacul Vidraru este golit controlat pentru lucrări de întreţinere şi modernizare
Un nou mesaj RO-ALERT pentru zona de nord a judeţului Tulcea, în noaptea de marţi spre miercuri
România 20 August 2025, 07:58

Un nou mesaj RO-ALERT pentru zona de nord a judeţului Tulcea, în noaptea de marţi spre miercuri

Prin mesajul RO-ALERT populaţia a fost avertizată cu privire la faptul că există posibilitatea căderii unor obiecte din...

Un nou mesaj RO-ALERT pentru zona de nord a judeţului Tulcea, în noaptea de marţi spre miercuri
Proiectul de lege privind plata pensiilor private
România 20 August 2025, 07:47

Proiectul de lege privind plata pensiilor private

Autoritățile au în vedere o nouă variantă a actului normativ, potrivit căreia ar urma să crească acea parte din suma totală...

Proiectul de lege privind plata pensiilor private
Peste 5.000 de imobile din Capitală nu au apă caldă
România 20 August 2025, 07:38

Peste 5.000 de imobile din Capitală nu au apă caldă

Echipele Termoenergetica lucrează în continuare la remedierea avariei care s-a produs în zona Splaiul Unirii din Capitală.

Peste 5.000 de imobile din Capitală nu au apă caldă
Noile criterii privind încadrarea în grad de handicap
România 20 August 2025, 07:34

Noile criterii privind încadrarea în grad de handicap

Ministerul Muncii, Familiei, Tineretului şi Solidarităţii Sociale va pune în curând în transparenţă publică noile criterii...

Noile criterii privind încadrarea în grad de handicap
Timişoara: Studenţii nemulţumiţi de tăierea burselor ameninţă cu boicotarea începerii anului universitar
România 19 August 2025, 22:53

Timişoara: Studenţii nemulţumiţi de tăierea burselor ameninţă cu boicotarea începerii anului universitar

Ministrul educaţiei, Daniel David, le-a explicat că măsura este temporară.

Timişoara: Studenţii nemulţumiţi de tăierea burselor ameninţă cu boicotarea începerii anului universitar
Lista proiectelor eligibile PNRR devine publică în 15 zile
România 19 August 2025, 22:48

Lista proiectelor eligibile PNRR devine publică în 15 zile

Pentru investițiile excluse de la finanțarea PNRR, guvernul va identifica surse alternative.

Lista proiectelor eligibile PNRR devine publică în 15 zile
Amenzi pe litoral pentru turiștii care au ignorat steagul roșu
România 19 August 2025, 21:31

Amenzi pe litoral pentru turiștii care au ignorat steagul roșu

Oamenii legii au fost prezenți pe plajele din sudul litoralului, unde și marți a fost interzis scăldatul în mare.

Amenzi pe litoral pentru turiștii care au ignorat steagul roșu

Radio România

Dezbaterile despre o iminentă întâlnire între Putin și Zelenski, temperate de Kremlin

Dezbaterile despre o iminentă întâlnire între Putin și Zelenski, temperate de Kremlin

Dezbaterile despre o iminentă întâlnire între Putin și Zelenski, temperate de Kremlin
CONSTANȚA: Un tânăr a murit într-un grav accident rutier, produs între Sibioara și Năvodari

CONSTANȚA: Un tânăr a murit într-un grav accident rutier, produs între Sibioara și Năvodari

CONSTANȚA: Un tânăr a murit într-un grav accident rutier, produs între Sibioara și Năvodari
Nou mesaj de avertizare pentru tulcenii care locuiesc aproape de granița cu Ucraina

Nou mesaj de avertizare pentru tulcenii care locuiesc aproape de granița cu Ucraina

Nou mesaj de avertizare pentru tulcenii care locuiesc aproape de granița cu Ucraina
Israelul cere eliberarea tuturor ostaticilor din Gaza, punând sub semnul întrebării propunerea de încetare a focului

Israelul cere eliberarea tuturor ostaticilor din Gaza, punând sub semnul întrebării propunerea de încetare a focului

Israelul cere eliberarea tuturor ostaticilor din Gaza, punând sub semnul întrebării propunerea de încetare a focului