Bioparox va fi retras de pe piață
Agentia Europeana a Medicamentului anunta retragerea autorizatiei de punere pe piata a medicamentului BIOPAROX, din cauza numarului mare de reactii adverse.
Articol de Adriana Turea, 12 Aprilie 2016, 17:23
Agentia Europeana a Medicamentului anunta, intr-un comunicat de presa, retragerea autorizatiei de punere pe piata a medicamentului BIOPAROX, din cauza numarului mare de reactii adverse, care unele s-au soldat cu deces.
Tratamentul retras este sub forma de spray-uri care conțin fusafungină.
Substanta este un medicament antibacterian și antiinflamator, cu administrare nazală și buco-faringiană, utilizat pentru tratamentul infecțiilor de căi respiratorii superioare, precum rinofaringita, adica o raceala comuna.
Agentia Europeana a Medicamentului precizeaza ca reactiile adverse sunt de tip alergic grav. In urma raportarii reactiilor adverse de catre tarile membre ale Uniunii Europene, in cazul medicamentului BIOPAROX, s-a constatat ca riscurile administrarii lui sunt mai mari decat beneficiile.
În Uniunea Europeană, medicamentele care conțin fusafungină se găsesc pe piață de peste 50 de ani, acestea fiind autorizate prin procedură națională.
În prezent, acestea sunt disponibile sub diferite denumiri comerciale (Bioparox, Locabiotal și Locabiosol) în următoarele state: Austria, Belgia, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Malta, Portugalia, România, Slovacia și Spania.
