Simbol nou introdus în prospectul medicamentelor din UE
Un triunghi negru cu vârful în jos apare prospectul însoțitor al anumitor medicamente supuse unei monitorizări suplimentare
Articol de Daniela Vasilescu, 06 Martie 2014, 16:19
Triunghiul negru cu vârful în jos a fost introdus pe prospectele anumitor medicamente din Uniunea Europeană pentru ca pacienții și cadrele medicale să poată identifica mai ușor medicamentele supuse unei monitorizări suplimentare.
Prezența simbolului informează utilizatorii că acestea se află sub o monitorizare suplimentară din partea autoritaților, fie că au o substanță nouă în compoziție, fie că sunt autorizate după 1 ianuarie 2011 ori supuse unor condiții sau restricții penru o utilizare sigură și eficientă.
Din momentul în care un medicament a fost autorizat în Uniune și introdus pe piață, siguranța sa este monitorizată continuu atâta timp cât este comercializat, pentru a se asigura că, în caz de reacții adverse care prezintă un nivel de risc inacceptabil în condiții normale de utilizare, el este retras rapid de pe piață. Această monitorizare se realizează prin intermediul sistemului de farmacovigilență al Uniunii Europene,sistemul fiind unul dintre cele mai avansate și mai cuprinzătoare din lume, asigurând un nivel înalt de protecție a sănătății publice în întreaga Uniune.
AUDIO:
