Noi elemente de siguranţă pentru medicamente
Scopul noului regulament al Comisiei Europene este de a proteja cetaţenii europeni de efectele secundare cauzate de administrarea unor medicamente false
Articol de Daniela Vasilescu, 29 Februarie 2016, 11:44
De asemenea, va exista şi o siglă comună la nivelul Uniunii Europene, pentru identificarea farmaciilor on-line legale. Regulamentul-delegat completează Directiva 2011/62/UE, care are ca scop eliminarea medicamentelor falsificate de pe piaţă, oferă posibilitatea comercializării on-line a medicamentelor, din surse verificate, şi asigură folosirea unor ingrediente de înaltă calitate pentru medicamentele produse în Uniunea Europeană. Potrivit Comisiei Europene, regulamentul-delegat va intra în vigoare în data de 9 februarie 2019. Belgia, Grecia şi Italia pot amâna aplicarea acestor reguli pentru o perioadă suplimentară de cel mult 6 ani.
Prezentul regulament stabileşte un sistem prin care identificarea şi autentificarea medicamentelor este garantată de o verificare de la un capăt la altul a tuturor medicamentelor care prezintă elementele de siguranţă, completată de verificarea de către distribuitorii angro a anumitor medicamente care prezintă un risc mai mare de falsificare.
În practică, autenticitatea şi integritatea elementelor de siguranţă aplicate pe ambalajul unui medicament la începutul lanţului de aprovizionare ar trebui să fie verificate în momentul în care medicamentul este furnizat populaţiei, deşi se pot aplica anumite derogări. Cu toate acestea, medicamentele care prezintă un risc mai mare de falsificare ar trebui verificate suplimentar de către distribuitorii angro de-a lungul lanţului de aprovizionare, pentru a minimiza riscul ca medicamentele falsificate să circule nedetectate pentru o lungă perioadă de timp.
AUDIO:Ce spun câteva persoane despre aceste reglementări:
